Apraxin

+

COMUNICATO FDA NEWS FDA approva Abraxane per il cancro al pancreas in fase avanzata La statunitense Food and Drug Administration ha ampliato gli usi approvati di Abraxane (particelle di paclitaxel legate alle proteine ​​per sospensione iniettabile, legate da albumina) per il trattamento di pazienti con ritardo-fase (metastatico) tumore al pancreas. Il tumore al pancreas è la quarta causa di morte per cancro negli Stati Uniti. Si stima che circa 45.220 pazienti saranno diagnosticati e 38.460 moriranno dalla malattia nel 2013, secondo il National Cancer Institute. La chirurgia è l'unica opzione di rimuovere o curare il cancro al pancreas in modo permanente, ma di solito è troppo tardi per un intervento chirurgico per il momento il tumore è diagnosticato. & Ldquo; I pazienti con tumore al pancreas sono spesso diagnosticati dopo che il cancro è avanzato e non può essere rimosso chirurgicamente, e rdquo; ha detto Richard Pazdur, M. D. direttore dell'Ufficio di Ematologia e Oncologia prodotti nella FDA & rsquo; s Center for Drug Evaluation and Research. & Ldquo; In queste situazioni, e in situazioni in cui il cancro si è progredita dopo l'intervento chirurgico, opzioni come Abraxane può aiutare a prolungare di un paziente & rsquo; s Life & rdquo.; Abraxane è un farmaco chemioterapico che può rallentare la crescita di alcuni tumori. Abraxane è destinato ad essere utilizzato con gemcitabina, un altro farmaco chemioterapico, in pazienti con carcinoma pancreatico che si è diffuso ad altre parti del corpo. La FDA ha esaminato il nuovo uso per Abraxane sotto l'agenzia & rsquo; s programma di revisione prioritaria, che prevede un esame accelerato di farmaci. Abraxane è stato inoltre concesso la designazione di prodotto orfano per il cancro del pancreas, perché è destinato a trattare una malattia rara o condizione. La sicurezza e l'efficacia di Abraxane per il cancro del pancreas sono stati stabiliti in uno studio clinico con 861 partecipanti che sono stati assegnati in modo casuale a ricevere Abraxane e gemcitabina o gemcitabina da sola. I partecipanti trattati con Abraxane e gemcitabina hanno vissuto, in media, 1,8 mesi in più rispetto a quelli trattati con la sola gemcitabina. Inoltre, i partecipanti hanno ricevuto Abraxane e gemcitabina sperimentato un ritardo nella crescita del tumore (sopravvivenza libera da progressione), che è stato, in media, 1,8 mesi più tardi rispetto ai partecipanti che hanno ricevuto solo gemcitabina. Gli effetti indesiderati comuni osservati in Abraxane più partecipanti gemcitabina trattati includono una diminuzione dei globuli bianchi che combattono le infezioni (neutropenia), un basso livello di piastrine nel sangue (trombocitopenia), affaticamento, danni ai nervi delle braccia e delle gambe (neuropatia periferica) , nausea, perdita di capelli (alopecia), gonfiore dei tessuti (edema periferico), diarrea, febbre (piressia), vomito, eruzioni cutanee e disidratazione. I gravi effetti indesiderati più comuni sono stati febbre (piressia), la disidratazione, la polmonite e vomito. Altri clinicamente importanti effetti collaterali gravi inclusi infezione batterica del sangue (sepsi) e infiammazione del tessuto polmonare (polmonite). Abraxane è anche approvato per il trattamento del cancro al seno (2005) e del cancro del polmone non a piccole cellule (2012). Si è commercializzato da Celgene, con sede a Summit, N. J. gemcitabina è commercializzato da Indianapolis a base di Eli Lilly. Per maggiori informazioni: La FDA, un'agenzia all'interno del Dipartimento americano della Sanità e dei Servizi Umani, tutela la salute pubblica assicurando la sicurezza, l'efficacia e la sicurezza di uso umano e veterinario farmaci, vaccini e altri prodotti biologici per uso umano, e dispositivi medici. L'agenzia è anche responsabile per la sicurezza della nostra nazione e rsquo; s approvvigionamento di generi alimentari, cosmetici, integratori alimentari, prodotti che emettono radiazioni elettroniche, e per regolare i prodotti del tabacco. Leggi il nostro blog: FDA Voice Aprassia: sintomi, cause, esami, trattamenti Che cosa è aprassia? Aprassia è una condizione neurologica poco conosciuta. Le persone che hanno lo trovano difficile o impossibile fare certi movimenti del motore, anche se i loro muscoli sono normali. forme più lievi di aprassia sono conosciuti come disprassia. Apraxia può verificarsi in un certo numero di forme differenti. Una forma è aprassia oro-facciale. Le persone con aprassia oro-facciale non sono in grado di eseguire volontariamente certi movimenti che coinvolgono i muscoli facciali. Per esempio, essi potrebbero non essere in grado di leccarsi le labbra o occhiolino. Un'altra forma di aprassia colpisce la capacità di una persona di spostare intenzionalmente braccia e gambe. Con aprassia di discorso una persona trova difficile o impossibile per spostare la sua bocca e la lingua per parlare. Questo accade, anche se la persona ha il desiderio di parlare ed i muscoli della bocca e della lingua sono fisicamente in grado di formare le parole. Ci sono diversi tipi di aprassia di parola? Ci sono due forme di aprassia di parola - aprassia acquisito e aprassia dello sviluppo. aprassia acquisito può verificarsi in persone di tutte le età. Tipicamente, tuttavia, si trova in adulti. Questa condizione fa sì che le persone a perdere le capacità vocali fare che una volta possedevano. aprassia dello sviluppo di parola è anche conosciuto come aprassia infanzia di parola. Questa condizione è presente dalla nascita, e colpisce la capacità di un bambino per formare i suoni e le parole. I bambini affetti da aprassia discorso hanno spesso di gran lunga maggiore capacità di capire il discorso che per esprimersi con le parole pronunciate. La maggior parte dei bambini con aprassia dello sviluppo sperimenteranno un miglioramento significativo, se non il recupero completo, con il corretto trattamento. Qual è la differenza tra aprassia di parola e afasia? Aprassia è talvolta confusa con afasia. un altro disturbo di comunicazione. Tale confusione può essere complicata dal fatto che le due condizioni possono verificarsi insieme. Le persone con aprassia e afasia potrebbero entrambi hanno difficoltà a esprimersi con le parole. Esistono, però, differenze fra i due. Afasia descrive un problema in capacità di una persona di capire o usare le parole in sé e per sé. Questo può rendere difficile per una persona con la condizione di parlare, leggere o scrivere. Ma aprassia non descrive un problema con la comprensione del linguaggio. Apraxia riferisce alla difficoltà qualcuno ha avvio ed eseguire i movimenti necessari per fare discorso. Questa difficoltà deriva nonostante il fatto che non vi è alcuna debolezza dei muscoli necessari. Continua Quali sono i sintomi di aprassia di parola? Ci sono una varietà di sintomi correlati vocali che possono essere associati con apraxia, tra cui: Difficoltà tesatura sillabe insieme nell'ordine appropriato per fare le parole, o incapacità di farlo balbettio minima durante l'infanzia Difficoltà dicendo parole lunghi o complessi ripetuti tentativi di pronuncia delle parole incongruenze Discorso, come l'essere in grado di dire un suono o una parola corretta in determinati momenti, ma non gli altri inflessioni o sollecitazioni su certi suoni o parole errate L'uso eccessivo di forme non verbali della comunicazione Distorcere di suoni vocalici Tralasciando le consonanti agli inizi e fine delle parole Sembrando a tentoni o lottare per fare le parole Infanzia aprassia di discorso si verifica raramente da soli. Si è spesso accompagnata da altra lingua o deficit cognitivi, che può causare: vocabolario limitato problemi grammaticali Problemi di coordinazione e capacità motorie Le difficoltà masticazione e deglutizione Goffaggine Quali sono le cause aprassia di parola? risultati aprassia acquisiti da danni cerebrali a quelle aree del cervello che controllano la capacità di parlare. Condizioni che possono produrre acquisito aprassia includono trauma cranico. ictus. o un tumore al cervello. Gli esperti non hanno ancora capire che cosa provoca aprassia infanzia di parola. Alcuni scienziati ritengono che è il risultato di segnalare problemi tra il cervello ed i muscoli utilizzati per parlare. La continua ricerca si sta concentrando su se anomalie cerebrali che causano aprassia di parola possono essere identificati. Altre ricerche è alla ricerca di cause genetiche di aprassia. Alcuni studi stanno cercando di determinare esattamente quali parti del cervello sono legati alla condizione. Ci sono test per diagnosticare aprassia di parola? Non c'è un singolo test o procedura che viene utilizzato per diagnosticare l'aprassia di discorso. La diagnosi è complicata dal fatto che i logopedisti hanno opinioni diverse su quali sintomi indicano aprassia dello sviluppo. La maggior parte degli esperti, però, cercano la presenza di più, sintomi aprassia comuni. Essi possono valutare la capacità del paziente di ripetere una parola più volte. Oppure possono valutare se una persona può recitare un elenco di parole che sono sempre più difficili, come "giocare, giocoso, scherzoso." Un logopedista può interagire con un bambino per valutare che suona, sillabe e parole il bambino è in grado di fare e capire. Il patologo esaminerà anche la bocca del bambino. lingua, e il viso di eventuali problemi strutturali che potrebbero causare sintomi aprassia. Continua Quando la diagnosi di aprassia, gli esperti possono rivolgersi per la presenza di altri sintomi. Per esempio, possono rivolgersi per debolezza o difficoltà di comprensione della lingua. Entrambi questi sono indicativi di altre condizioni e la loro presenza potrebbe aiutare a escludere aprassia. Per le persone con possibile aprassia acquisito, una risonanza magnetica del cervello può essere utile per determinare l'entità e la posizione di eventuali danni al cervello. In genere, una diagnosi di aprassia infanzia di parola non può essere effettuata prima del secondo compleanno di un bambino. Prima di questo tempo, la maggior parte dei bambini sono in grado di comprendere o eseguire i compiti necessari per determinare la presenza di aprassia. Sono Ci Trattamenti per aprassia di parola? In alcuni casi di aprassia acquisito, la condizione risolve spontaneamente. Questo non è il caso di aprassia dello sviluppo di parola, che non va via senza trattamento. Ci sono vari approcci terapeutici utilizzati per aprassia. La loro efficacia può variare da persona a persona. Per ottenere i migliori risultati, il trattamento aprassia deve essere sviluppato per soddisfare le esigenze di un determinato individuo. La maggior parte dei bambini affetti da aprassia di beneficio discorso di incontrare uno contro uno con un logopedista da tre a cinque volte a settimana. Essi possono anche bisogno di lavorare con i loro genitori o tutori di esercitare le competenze che stanno sviluppando. La terapia per aprassia infanzia di parola ha lo scopo di migliorare il coordinamento discorso. Esercizi possono includere: Ripetutamente praticare la formazione e la pronuncia di suoni e parole Praticare infilare insieme i suoni per fare il discorso Lavorare con ritmi o melodie Utilizzando approcci multisensoriali, come guardare in uno specchio durante il tentativo di formare parole o toccare il viso mentre parla Molti terapeuti credono che la lingua dei segni è benefico per i bambini che hanno difficoltà di essere capito. Essi spesso raccomandano che i bambini cercano di dire le parole che stanno firmando a praticare rendere i movimenti necessari con la bocca. Le persone con casi più estremi di aprassia acquisita può anche beneficiare di linguaggio dei segni. Oppure possono usare dispositivi elettronici di assistenza, compresi i computer che possono essere utilizzati per la produzione di parole e frasi. Molto pochi studi sono stati condotti per determinare l'efficacia di vari approcci terapeutici per aprassia infanzia di parola. Ciò può essere dovuto, in parte, al dibattito in corso tra gli esperti su quali sintomi e caratteristiche meritano una diagnosi di aprassia. WebMD Medical Riferimento Inviato da Neil Lava, MD il 20 settembre, 2014 fonti L'aprassia infanzia di associazione Discorso del Nord America. National Institute on Deafness e altri disturbi della comunicazione: "aprassia di parola". American Speech-Language-Hearing Association: "L'infanzia aprassia di parola". Istituto nazionale dei disordini neurologici: "NINDS Aprassia Informazioni Pagina". American Stroke Association: "Afasia contro Apraxia." © 2014 WebMD, LLC. Tutti i diritti riservati. atassia con aprassia oculomotoria Al Tassan N, Khalil D, Shinwari J, Al Sharif L, P Bavi, Abduljaleel Z, Abu Dhaim N, Magrashi A, Bobis S, Ahmed H, Alahmed S, Bohlega S. Una mutazione missense nel gene PIK3R5 in una famiglia con atassia e aprassia oculomotoria. Hum Mutat. 2012 Feb; 33 (2): 351-4. doi: 10.1002 / humu.21650. Epub 2011 8 dicembre. Bras J, Alonso io, Barbot C, Costa MM, Darwent L, T Orme, Sequeiros J, J Hardy, Coutinho P, Guerreiro R. Le mutazioni in PNKP causano atassia recessiva con il tipo di aprassia oculomotoria 4. Am J Hum Genet. 5 marzo 2015; 96 (3): 474-9. doi: 10.1016 / j. ajhg.2015.01.005. Epub 2015 26 febbraio. Criscuolo C, Chessa L, Di Giandomenico S, Mancini P, Saccà F, Grieco GS, Piane M, Barbieri F, G De Michele, Banfi S, F Pierelli, Rizzuto N, Santorelli FM, Gallosti L, Filla A, Casali C. L'atassia con aprassia oculomotoria tipo 2: una clinica, patologica, e lo studio genetico. Neurologia. 25 aprile 2006; 66 (8): 1207-1210. Le Ber I, Bouslam N, Rivaud-Pechoux S, Guimarães J, Benomar A, Chamayou C, Goizet C, Moreira MC, Klur S, M Yahyaoui, Agid Y, Koenig M, Stevanin G, Brice A, Dürr A. Frequenza e spettro fenotipico di atassia con aprassia oculomotoria 2: uno studio clinico e genetico in 18 pazienti. Cervello. 2004 Aprile; 127 (Pt 4): 759-67. Epub 2004 21 gennaio Le Ber I, Brice A, Dürr A. Nuovo autosomica recessiva atassie cerebellari con aprassia oculomotoria. . Curr Neurol Neurosci Rep 2005 Sep; 5 (5): 411-7. Revisione. Le Ber I, Moreira MC, Rivaud-Pechoux S, Chamayou C, Ochsner F, Kuntzer T, Tardieu M, Saïd G, Habert MO, DEMARQUAY G, Tannier C, Beis JM, Brice A, Koenig M, Dürr A. Atassia cerebellare con aprassia oculomotoria tipo 1: studi clinici e genetici. Cervello. 2003 Dec; 126 (Pt 12): 2761-72. Epub 2003 23 set. Apraxin hotel Di Con un soggiorno presso Apraxin hotel a San Pietroburgo, sarete minuti da Sennaya Square e Ponte Bank. Questa pensione si trova nelle immediate vicinanze di Tovstonogov Bolshoi Drama Theater e Vorontsov Palace. Proprio come a casa in una delle camere con aria condizionata dotate di televisori a schermo piatto. Preparare i pasti nella cucina in comune / comune. è disponibile per essere sempre accesso wireless a Internet. bagno privato con doccia includono set di cortesia e asciugacapelli. Servizi Apraxin hotel Di Con un soggiorno presso Apraxin hotel a San Pietroburgo, sarete minuti da Sennaya Square e Ponte Bank. Questa pensione si trova nelle immediate vicinanze di Tovstonogov Bolshoi Drama Theater e Vorontsov Palace. Proprio come a casa in una delle camere con aria condizionata dotate di televisori a schermo piatto. Preparare i pasti nella cucina in comune / comune. è disponibile per essere sempre accesso wireless a Internet. bagno privato con doccia includono set di cortesia e asciugacapelli. SERVIZI Abraxane e Gemcitabina versus Gemcitabina Alone in localmente avanzato non resecabile cancro del pancreas. (GAP) Allocation: randomizzato Endpoint Classificazione: Studio di Efficacia di intervento Modello: Parallel Assegnazione Masking: in singolo cieco (Salvo) Scopo primario: Trattamento Una fase II randomizzato confronto tra una combinazione di Abraxane e Gemcitabina versus Gemcitabina da solo come trattamento di prima linea in localmente avanzato non resecabile cancro del pancreas. GAP (Gemcitabina Abraxane Pancreas) Trial collegamenti a risorse fornite da NLM: Ulteriori dettagli dello studio, come previsto dal Gruppo Italiano per lo Studio dei carcinomi dell'Apparato digerente: Misure di esito primarie: Progressione Tariffa [Time Frame: tasso di progressione viene valutata dopo 3 cicli di chemioterapia] [Designato come problema di sicurezza: Si] Ipotizzando un tasso atteso di progressione nel braccio di controllo del 40% e un tasso di progressione auspicato nel braccio sperimentale del 20%, con una coda alpha = 0,05, 80% di potenza, 124 pazienti sono necessari per l'analisi finale Gli outcome secondari: Qualità della risposta [Time Frame: La risposta al trattamento viene valutata in base ai criteri RECIST alla fine della chemioterapia] [designato come problema di sicurezza: Si] Tutti i pazienti devono essere considerati nell'analisi risposta, compresi quelli che hanno interrotto il trattamento o che muoiono per qualsiasi motivo, prima di valutazioni di risposta Tossicità [Time Frame: ogni 3 cicli di chemioterapia] [Designato come problema di sicurezza: Si] Trattamento-emergenti eventi avversi, eventi avversi correlati al farmaco e dei parametri di laboratorio di sicurezza sarà analizzato da gruppi di trattamento e di grado CTCAE Sopravvivenza libera da progressione [Time Frame: tempo dall'inizio del trattamento fino PD o di morte] [designato come problema di sicurezza: Si] tempo di sopravvivenza libero da progressione sarà definito come il tempo dalla randomizzazione fino alla data di prima progressione della malattia osservata (radiologica o clinica, se anteriore) o la morte per qualsiasi causa, in caso di morte prima progressione è documentata. I pazienti che non progrediscono saranno censurati in occasione dell'ultima data in cui sono noti per essere vivi. I pazienti che sono morti di malattia e per i quali la data di progressione non è disponibile sarà considerato di aver progredito nel giorno della loro morte Sopravvivenza globale [Time Frame: il tempo dalla randomizzazione alla data di morte] [designato come problema di sicurezza: Si] tempo di sopravvivenza globale sarà definito come il tempo dalla randomizzazione alla data del decesso. Se il soggetto non è morto, la sopravvivenza sarà censurato l'ultima data in cui il soggetto è stato conosciuto per essere vivi (ultima data di follow-up). consenso informato scritto Age & gt; 18 & lt; 75 anni Istologicamente / citologico confermato localmente avanzato, non resecabile cancro al pancreas Almeno una lesione misurabile con TAC o risonanza magnetica Performance Status (ECOG) 0-1 all'inizio dello studio L'aspettativa di vita di almeno 3 mesi osseo adeguato, il fegato e la funzione renale una contraccezione efficace se il rischio di concepimento esiste (nel Consenso Informato per i pazienti è riportato le descrizioni dei possibili contraccettivi) Precedente chemioterapia o radioterapia per il cancro del pancreas Gravi malattie cardiovascolari eventi trombotici o embolici occlusione intestinale acuta o subacuta o storia di malattia infiammatoria intestinale Ipersensibilità al farmaco in studio farmaci noti o l'abuso di alcool Le donne in gravidanza o che allattano Precedente o concomitante neoplasia; tranne che per il cancro della pelle a cellule basali o squamose e / o carcinoma in situ della cervice, o di altri tumori solidi trattati curativo e con evidenza di nessuna ricorrenza per almeno 5 anni precedenti la randomizzazione Impossibile firmare il consenso informato Contatti e Sedi La scelta di partecipare a uno studio è un importante decisione personale. Comunicare con i membri medico e familiari o amici di decidere di aderire a uno studio. Per ulteriori informazioni su questo studio, voi o il vostro medico può contattare il personale di ricerca di studio utilizzando i contatti forniti di seguito. Per informazioni generali, vedere Informazioni sugli studi clinici. Si prega di fare riferimento a questo studio con il suo identificatore ClinicalTrials. gov: NCT02043730