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tamsulosina Nome generico (S): TAMSULOSINA HCL usi Tamsulosin viene usato dagli uomini per trattare i sintomi di un ingrossamento della prostata (iperplasia prostatica benigna - BPH). Non si restringe la prostata. ma agisce rilassando i muscoli della prostata e la vescica. Questo aiuta ad alleviare i sintomi di BPH, come difficoltà a iniziare il flusso di urina, flusso urinario, e la necessità di urinare frequentemente o con urgenza (anche durante il mezzo della notte). Tamsulosin appartiene a una classe di farmaci noti come alfa-bloccanti. Altri usi: Questa sezione contiene usi di questo farmaco che non sono elencate in approvato professionale di etichettatura per la droga, ma che può essere prescritto dal personale sanitario. Utilizzare questo farmaco per una condizione che è elencato in questa sezione solo se ciò sia stato prescritto dal personale sanitario. Tamsulosin può anche essere usato per aiutare il corpo a "passare", o sbarazzarsi di, calcoli renali attraverso la minzione. E 'stato anche utilizzato per aiutare problemi alla vescica trattamento in donne. Come usare tamsulosina Leggere il paziente opuscolo informativo, se disponibile dal vostro farmacista prima di prendere questo farmaco e ogni volta che si riceve una ricarica. Se avete domande, si rivolga al medico o al farmacista. Prendere questo farmaco per via orale, come indicato dal vostro medico, di solito una volta al giorno, 30 minuti dopo lo stesso pasto ogni giorno. Ingoiare tutto questo farmaco. Non schiacciare, masticare, o aprire le capsule. Il dosaggio è basato sulla sua condizione medica e risposta al trattamento. Tamsulosin può causare un improvviso calo della pressione sanguigna. che potrebbe portare a vertigini o svenimenti. Questo rischio è maggiore quando si inizia a prendere questo farmaco, dopo il medico aumenta la dose, o se si riavvia il trattamento dopo aver smesso di prenderlo. In questi tempi, evitare situazioni in cui si possano essere feriti se si svenimento. Prendi questo farmaco regolarmente per ottenere il massimo beneficio da esso. Per aiutarla a ricordare, la prenda allo stesso tempo ogni giorno. Se non avete preso questo farmaco per diversi giorni, rivolgersi al proprio medico per vedere se avete bisogno di essere riavviato a un dosaggio inferiore. Si può richiedere fino a 4 settimane prima che i sintomi migliorano. Informi il medico se la sua condizione non migliora o se peggiora. Effetti collaterali si possono verificare vertigini, stordimento, sonnolenza, naso che cola / chiuso, o eiaculazione problemi. Se uno qualsiasi di questi effetti persistono o peggiorano, informare il medico o il farmacista prontamente. Per ridurre il rischio di vertigini e stordimento, alzarsi lentamente quando si alza da una posizione seduta o sdraiata. Ricordate che il vostro medico le ha prescritto questo farmaco perché lui o lei ha giudicato che il beneficio per voi è maggiore il rischio di effetti collaterali. Molte persone utilizzano questo farmaco non hanno gravi effetti collaterali. Informi il medico se avete dei gravi effetti collaterali, tra cui: svenimento. Raramente, i maschi possono avere un doloroso o erezione prolungata della durata di 4 o più ore. In questo caso, smettere di usare questo farmaco e ottenere assistenza medica subito, o potrebbero verificarsi problemi permanenti. Un molto grave reazione allergica a questo farmaco è rara. Tuttavia, ottenere aiuto medico immediatamente se si nota qualsiasi sintomo di una grave reazione allergica. tra cui: rash. prurito / gonfiore (specialmente del viso / lingua / gola), forti capogiri, problemi di respirazione. Questo non è un elenco completo dei possibili effetti collaterali. Se si notano altri effetti non elencati sopra, contattare il medico o il farmacista. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088 o www. fda. gov/medwatch. In Canada - Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare effetti collaterali di Health Canada a 1-866-234-2345. Precauzioni Prima di prendere tamsulosina, informi il medico o il farmacista se siete allergici ad esso; o se avete altre allergie. Questo prodotto può contenere ingredienti inattivi, che possono causare reazioni allergiche o altri problemi. Parlate con il vostro farmacista per ulteriori dettagli. Prima di usare questo farmaco, informi il medico o il farmacista la vostra storia medica, in particolare di: pressione bassa. alcuni problemi agli occhi (cataratta. glaucoma). Questo farmaco può provocare vertigini o sonnolenza. Non guidare, utilizzare macchinari, o fare qualsiasi attività che richieda attenzione finché non si è sicuri di poter effettuare tali attività in modo sicuro. Limitare le bevande alcoliche. Prima di avere un intervento chirurgico (compresi della cataratta / glaucoma chirurgia oculare), il medico o il dentista se sta assumendo o ha mai preso questo farmaco, e su tutti gli altri prodotti che si usa (compresi i farmaci da prescrizione, farmaci da banco e prodotti di erboristeria). Gli anziani possono essere più sensibili agli effetti collaterali di questo farmaco, soprattutto vertigini e pressione bassa al momento di alzarsi da una posizione seduta o sdraiata. Questi effetti collaterali possono aumentare il rischio di cadere. Durante la gravidanza. questo farmaco deve essere usato solo quando strettamente necessario. Discutete i rischi ed i benefici con il vostro medico. Non è noto se questo farmaco passa nel latte materno. Consultare il proprio medico prima di - feeding seno. interazioni Interazione tra farmaci possono cambiare come i farmaci funzionano o aumentano il rischio di gravi effetti collaterali. Questo documento non contiene tutte le possibili interazioni farmacologiche. Mantenere un elenco di tutti i prodotti che si usa (tra cui prescrizione / farmaci da banco e prodotti a base di erbe) e condividerlo con il medico e il farmacista. Non avviare, interrompere o modificare il dosaggio di qualsiasi medicinale senza l'approvazione del medico. Alcuni prodotti che possono interagire con questo farmaco sono: altri farmaci alfa-bloccanti (ad esempio, prazosina terazosin.). Se si sta prendendo anche un farmaco per il trattamento della disfunzione erettile - ED o ipertensione polmonare (come il sildenafil, tadalafil), la pressione del sangue diventa troppo basso che può portare a vertigini o svenimenti. Il medico può essere necessario regolare i farmaci per ridurre al minimo questo rischio. Altri farmaci possono influenzare la rimozione del tamsulosina dal vostro corpo, che possono influenzare opere come tamsulosina. Gli esempi includono antifungini azolici (come itraconazolo. Ketoconazolo), boceprevir. claritromicina. cobicistat, inibitori della proteasi HIV (come lopinavir, ritonavir), tra gli altri. Overdose Se si sospetta sovradosaggio, contattare un centro antiveleni o di pronto soccorso subito. residenti negli Stati Uniti possono chiamare il loro centro di controllo di veleno a 1-800-222-1222. residenti in Canada possono chiamare un centro antiveleni provinciale. I sintomi di sovradosaggio possono comprendere: gravi capogiri, svenimenti. Note Non condividere questo con altri farmaci. Laboratorio e / o esami medici (ad esempio, gli esami della prostata, la pressione del sangue) deve essere eseguito periodicamente per monitorare i tuoi progressi o per verificare gli effetti collaterali. Consultare il proprio medico per ulteriori dettagli. Dose Se si dimentica una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Se è vicino il momento della dose successiva, salti la dose e riprendere il consueto schema di dosaggio. Non raddoppiare la dose di recuperare. Conservazione Conservare a temperatura ambiente lontano da luce e umidità. Non conservare in bagno. Conservare tutti i farmaci lontano dai bambini e animali domestici. Do farmaci non a filo nella toilette o versarli in uno scarico a meno istruiti a farlo. Correttamente smaltire questo prodotto quando è scaduto o non più necessari. Consultare il proprio farmacista o società di smaltimento rifiuti. Informazioni ultima revisione ottobre 2015. Copyright (c) 2015 prima banca dati, Inc. immagini Selezionata da dati inclusi con il permesso e protetti da copyright da First Databank, Inc. Questo materiale protetto da copyright è stato scaricato da un fornitore di dati in licenza e non è destinato alla distribuzione, si aspettano che possa essere autorizzata dalle termini di utilizzo. CONDIZIONI DI UTILIZZO: Le informazioni contenute in questo database siano destinate a completare, non sostituire, l'esperienza e il giudizio degli operatori sanitari. L'informazione non è destinato a coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, interazioni farmacologiche o effetti negativi, né deve essere interpretata in modo da indicare che l'uso di un particolare farmaco è sicuro, appropriato o efficace per voi o chiunque altro. Un operatore sanitario dovrebbe essere consultato prima di prendere qualsiasi farmaco, cambiare qualsiasi dieta o l'inizio o l'interruzione qualsiasi corso di trattamento. Top Picks ADHD droga Effetti collaterali Overdose di droga Benvenuti a comprare A & amp; M Con l'accesso e l'utilizzo Compra un & amp; M, si dichiara consenziente a presentare informazioni o negoziare con le Texas A & amp; M University System (Tamus) elettronicamente, e si rappresenta che: (i) sei un utente autorizzato, e che si disponga correttamente effettuato l'accesso al sistema di utilizzare la vostra identificazione utente e una password univoci; (Ii) di avere tutte le autorizzazioni necessarie per immettere dati o fornire firme elettroniche in Compro A & amp; M; (Iii) si seguirà tutte le istruzioni per l'uso tamus Compra un & amp; M; e (iv) di non abusare Compra un & amp; M. L'utente non può modificare, copiare, interferire con, o modificare il Buy A & amp; M software, né può decodificare o tentare di estrarre il codice sorgente di tale software. 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I venditori, si prega di leggere questo disclaimer prima di completare la registrazione. Flomax (Tamsu) Propecia è usato per il trattamento di ingrossamento della prostata (iperplasia prostatica benigna [IPB]). Flomax è un alfa-bloccante. Funziona muscoli della prostata e della vescica, che aiuta a migliorare il flusso di urina e ridurre i sintomi di BPH rilassante. Utilizzare Flomax come indicato dal vostro medico. Prendere Flomax per bocca 30 minuti dopo aver mangiato lo stesso pasto ogni giorno. Ingoiare Flomax intero. Non rompere, schiacciare, masticare, o le capsule aperte prima di deglutire. Se si dimentica una dose di Flomax, prenda il più presto possibile. Se è quasi ora per la dose successiva, salti la dose e tornare al normale orario di dosaggio. Non prendete 2 dosi in una volta. Se si perde più di 2 dosi di Flomax, contattare il medico per le istruzioni. Chiedete al vostro fornitore di cure mediche tutte le domande che potresti avere su come utilizzare Flomax. Conservare Flomax a 77 gradi F (25 gradi C). è consentito Breve conservazione a temperature tra i 59 ei 86 gradi (30 gradi C 15 e) F. Conservare lontano da fonti di calore, umidità e luce. Non conservare in bagno. Tenere Flomax fuori dalla portata dei bambini e lontano da animali domestici. Principio attivo: Tamsulosin. NON usare Flomax se: è allergico a qualsiasi ingrediente di Flomax il paziente è una donna o un bambino sta assumendo un altro alfa-bloccante (per esempio, prazosina). Rivolgersi al proprio medico o il fornitore di cure mediche subito se uno di questi si applicano a voi. Alcune condizioni mediche possono interagire con Flomax. Informi il medico o il farmacista se avete qualunque condizioni mediche, soprattutto se una delle seguenti si applicano a voi: se sta assumendo qualsiasi prescrizione o medicine senza ricetta medica, la preparazione a base di erbe, o supplemento dietetico se avete allergie a farmaci o altre sostanze se ha avuto una grave reazione allergica (ad esempio, grave rash, orticaria, difficoltà respiratorie, vertigini) a qualsiasi sulfamidici (sulfamidici) Medicina, come acetazolamide, celecoxib, alcuni diuretici (ad esempio, idroclorotiazide), sulfoniluree (ad esempio, gliburide), probenecid, sulfametossazolo, valdecoxib o zonisamide. se avete una storia di problemi epatici o renali, o la pressione sanguigna alta o bassa, o il cancro alla prostata se vi sarà un intervento chirurgico agli occhi. Alcuni farmaci possono interagire con Flomax. Dire al vostro fornitore di cure mediche se sta assumendo altri farmaci, in particolare uno dei seguenti: Alfa-bloccanti (ad esempio, prazosina) o inibitori della fosfodiesterasi (ad esempio, sildenafil), perché può verificarsi sintomi di pressione bassa (ad esempio, forti capogiri, vertigini, svenimenti) antifungini azolici (ad esempio, ketoconazolo), cimetidina, o serotonina inibitori specifici della ricaptazione (ad esempio, fluoxetina) perché possono aumentare il rischio di effetti collaterali di Flomax Warfarin perché il rischio di effetti collaterali possono essere aumentate. Questo non può essere un elenco completo di tutte le interazioni che possono verificarsi. Chiedete al vostro fornitore di assistenza sanitaria se Propecia può interagire con altri farmaci che si stanno assumendo. Verificare con il proprio medico prima di iniziare, interrompere o modificare la dose di qualsiasi medicinale. Importanti informazioni di sicurezza: Flomax può causare sonnolenza, vertigini, visione offuscata, vertigini, o svenimento. Questi effetti possono essere peggiore se si prendono con l'alcol o di alcuni farmaci. Utilizzare Flomax con cautela. Non guidare o svolgere altre attività pericolose possibili fino a quando non si sa come reagire. Flomax può causare vertigini, stordimento, o svenimento; l'alcol, il caldo, l'esercizio fisico, o la febbre possono aumentare questi effetti. Per evitare che, sedersi ed alzarsi lentamente, soprattutto al mattino. Sedersi o sdraiarsi al primo segno di uno qualsiasi di questi effetti. Non guidare o svolgere altre attività eventualmente pericolosi per 12 ore dopo la prima dose di Flomax o dopo qualsiasi aumento della dose. Informi il medico o il dentista che si prende Flomax prima di sottoporsi a cure mediche o dentarie, cure d'emergenza, o interventi chirurgici. Flomax può raramente causare un prolungato, dolorosa. Ciò potrebbe accadere anche quando non si hanno rapporti sessuali. Se questo non viene trattata subito, potrebbe portare a problemi sessuali permanenti come l'impotenza. Rivolgersi al proprio medico se questo accade. Avrete bisogno di avere regolari check-up con il medico mentre si sta utilizzando Flomax. Essere sicuri di mantenere tutti i medici e gli appuntamenti di laboratorio. Flomax è per l'uso da soli uomini e non deve essere utilizzato da donne. Tutti i farmaci possono causare effetti indesiderati, ma molte persone non hanno o hanno minori effetti collaterali. Verificare con il proprio medico se uno qualsiasi di questi effetti indesiderati più comuni persistono o diventano fastidiosi: Mal di schiena; visione offuscata; tosse; diminuita capacità sessuale; diarrea; vertigini; sonnolenza; vertigini; naso che cola o chiuso; infiammazione del seno; disturbi del sonno; debolezza. Consultare un medico subito se uno di questi gravi effetti collaterali: gravi reazioni allergiche (rash, orticaria, prurito, difficoltà di respiro, senso di oppressione al petto, gonfiore della bocca, del viso, labbra e lingua); dolore al petto; svenimento; febbre, brividi, mal di gola o persistente; battito cardiaco irregolare; prolungato, erezione dolorosa; grave di vertigini persistenti. Questo non è un elenco completo di tutti gli effetti collaterali che possono verificarsi. Se avete domande circa gli effetti collaterali, rivolgersi al proprio fornitore di assistenza sanitaria. I clienti che hanno acquistato questo prodotto hanno anche Benvenuti a comprare A & amp; M test Benvenuti al Buy A & amp; M ambiente di prova. Con l'accesso e l'utilizzo Compra un & amp; M, si dichiara consenziente a presentare informazioni o negoziare con le Texas A & amp; M University System (Tamus) elettronicamente, e si rappresenta che: (i) sei un utente autorizzato, e che si disponga correttamente effettuato l'accesso al sistema di utilizzare la vostra identificazione utente e una password univoci; (Ii) di avere tutte le autorizzazioni necessarie per immettere dati o fornire firme elettroniche in Compro A & amp; M; (Iii) si seguirà tutte le istruzioni per l'uso tamus Compra un & amp; M; e (iv) di non abusare Compra un & amp; M. L'utente non può modificare, copiare, interferire con, o modificare il Buy A & amp; M software, né può decodificare o tentare di estrarre il codice sorgente di tale software. L'utilizzo del Buy A & amp; M è soggetto a Tamus del pubblico politica di informazione e sicurezza e sulla privacy, insieme a tutte le altre politiche tamus applicabili e le leggi e le normative statali e federali. 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Il sistema sarà verso il basso a partire dalle 18:00 il Venerdì attraverso 18:00 Domenica per questo periodo di manutenzione. Tamsulosin Tamsulosina cloridrato capsule sono indicati per il trattamento dei segni e sintomi della iperplasia prostatica benigna (BPH) [vedi studi clinici (14)]. Tamsulosina cloridrato capsule non è indicato per il trattamento dell'ipertensione. Tamsulosina Dosaggio e somministrazione Tamsulosin capsule cloridrato 0,4 mg una volta al giorno è raccomandata come la dose per il trattamento dei segni e sintomi di BPH. Esso deve essere somministrato a circa mezz'ora seguendo lo stesso pasto ogni giorno. Tamsulosina cloridrato capsule non devono essere schiacciate, masticate o aperte. Per quei pazienti che non rispondono alla dose 0,4 mg dopo 2 a 4 settimane di trattamento, la dose di Tamsulosin capsule cloridrato può essere aumentata a 0,8 mg una volta al giorno. Tamsulosin capsule cloridrato 0,4 mg non deve essere utilizzato in combinazione con forti inibitori del CYP3A4 (ad esempio ketoconazolo) [vedere avvertenze e precauzioni (5.2)]. Se Tamsulosin capsule cloridrato somministrazione viene interrotta o interrotta per diversi giorni sia con la dose di 0,4 mg o 0,8 mg, la terapia deve essere iniziata di nuovo con il 0,4 mg di dose una volta al giorno. Forme di dosaggio e punti di forza Capsule: 0,4 mg sono verde oliva opaco / arancione formato opaco & lsquo; 0 & rsquo; capsule di gelatina dura con impresso con & lsquo; D & rsquo; sul tappo e & lsquo; 53 & rsquo; sul corpo con inchiostro nero commestibile riempita con il bianco per beadlets bianco sporco. Controindicazioni Tamsulosina cloridrato capsule sono controindicati nei pazienti con ipersensibilità nota a Tamsulosin cloridrato o di qualsiasi componente della tamsulosina capsule cloridrato. Le reazioni hanno incluso rash cutaneo, orticaria, prurito, angioedema, e sintomi respiratori [vedere le reazioni avverse (6.2)]. Avvertenze e precauzioni ortostatica I segni e sintomi di ipotensione ortostatica (ipotensione posturale, vertigini e vertigini) sono stati rilevati più frequentemente nei pazienti Tamsulosin capsula trattati cloridrato rispetto a placebo. Come con altri agenti bloccanti alfa adrenergici vi è un potenziale rischio di sincope [vedere le reazioni avverse (6.1)]. I pazienti che iniziano il trattamento con la tamsulosina cloridrato capsule devono essere avvertiti di evitare situazioni in cui lesione potrebbe derivare dovrebbe sincope si verifica. Interazioni farmacologiche Tamsulosin è ampiamente metabolizzato, soprattutto dal CYP3A4 e CYP2D6. Tamsulosin capsule cloridrato 0,4 mg non deve essere utilizzato in combinazione con forti inibitori del CYP3A4 (ad esempio ketoconazolo) [vedere Interazioni con altri farmaci (7.1) e Farmacologia Clinica (12.3)]. Tamsulosina capsule di cloridrato deve essere usato con cautela in associazione con inibitori moderati del CYP3A4 (per esempio eritromicina), in combinazione con una forte (ad esempio paroxetina) o moderata (ad esempio terbinafina) inibitori del CYP2D6, in pazienti noti per essere metabolizzatori lenti del CYP2D6 in particolare ad una dose superiori a 0,4 mg (ad esempio 0,8 mg) [vedere Interazioni con altri farmaci (7.1) e Farmacologia clinica (12.3)]. Tamsulosina capsule di cloridrato deve essere usato con cautela in associazione con cimetidina, in particolare a una dose superiore a 0,4 mg (ad esempio 0,8 mg) [vedere Interazioni con altri farmaci (7.1) e Farmacologia Clinica (12.3)]. Tamsulosina cloridrato capsule non devono essere usati in combinazione con agenti bloccanti alfa-adrenergici altri [vedere Interazioni con altri farmaci (7.2) e Farmacologia Clinica (12.3)]. Si consiglia cautela quando alfa adrenergici agenti bloccanti tra cui Tamsulosina cloridrato sono co-somministrato con inibitori della PDE5. bloccanti alfa-adrenergici e inibitori PDE5 sono entrambi vasodilatatori che possono abbassare la pressione sanguigna. L'uso concomitante di queste due classi di farmaci possono potenzialmente causare ipotensione sintomatica [vedere Interazioni con altri farmaci (7.3) e Farmacologia Clinica (12.3)]. Si deve usare cautela con la somministrazione concomitante di warfarin e Tamsulosin capsule cloridrato [vedere Interazioni con altri farmaci (7.4) e Farmacologia Clinica (12.3)]. priapismo Raramente (probabilmente meno di 1 su 50.000 pazienti), tamsulosina, come altri alfa 1 antagonisti, è stata associata con priapismo (persistente erezione del pene dolorosa legate all 'attività sessuale). Dato che questa condizione può portare a impotenza permanente, se non trattata adeguatamente, i pazienti devono essere avvisati circa la gravità della condizione. Lo screening per il cancro alla prostata Il cancro della prostata e BPH spesso coesistono; Pertanto, i pazienti devono essere sottoposti a screening per la presenza di cancro alla prostata prima del trattamento con la tamsulosina capsule cloridrato e successivamente ad intervalli regolari. Sindrome Iris Floppy intraoperatoria Sindrome Iris Floppy intraoperatoria (IFI) è stato osservato nel corso della cataratta e chirurgia del glaucoma in alcuni pazienti o precedentemente trattati con alfa 1 bloccanti, tra cui Tamsulosin capsule cloridrato [vedere le reazioni avverse (6.2)]. La maggior parte dei rapporti sono stati nei pazienti trattati con alfa 1 bloccanti quando si è verificato IFIS, ma in alcuni casi, l'alfa 1 bloccanti erano stati fermati prima di un intervento chirurgico. Nella maggior parte di questi casi, l'alfa 1 bloccanti era stato fermato poco prima di un intervento chirurgico (da 2 a 14 giorni), ma in alcuni casi, IFIS è stato segnalato dopo che il paziente era stato spento l'alfa 1 bloccanti per un periodo più lungo (5 settimane a 9 mesi). IFIS è una variante della sindrome della piccola pupilla ed è caratterizzato dalla combinazione di un'iride flaccido che ondeggia in risposta a correnti irrigazione intraoperatori, progressiva miosi intraoperatoria nonostante dilatazione preoperatoria con farmaci midriatiche standard e potenziale prolasso dell'iride verso le incisioni facoemulsificazione. Il paziente & rsquo; oftalmologo s dovrebbe essere preparato per eventuali modifiche al loro tecnica chirurgica, come l'utilizzo di ganci iris, anelli dilatatori dell'iride, o sostanze viscoelastiche. IFIS può aumentare il rischio di complicanze oculari durante e dopo l'operazione. non è stato stabilito il beneficio di fermare alfa-1 bloccanti prima di cataratta o di chirurgia del glaucoma. L'inizio della terapia con la tamsulosina nei pazienti per i quali è previsto un intervento chirurgico di cataratta o glaucoma non è raccomandato. Sulfa Allergy Nei pazienti con allergia sulfamidici, reazione allergica alla tamsulosina capsule cloridrato è stata raramente riportata. Se un paziente riporta un grave o pericolosa per la vita allergia sulfamidici, si richiede cautela nella somministrazione di tamsulosina capsule cloridrato. Reazioni avverse Clinical Trials Experience Poiché gli studi clinici sono condotti in condizioni molto diverse, i tassi di avverse reazioni osservate negli studi clinici di un farmaco non può essere direttamente confrontati con i tassi negli studi clinici di un altro farmaco, pertanto potrebbero non riflettere i tassi osservati nella pratica. L'incidenza di eventi avversi emergenti dal trattamento è stato accertato da sei studi clinici a breve termine statunitensi ed europei controllati verso placebo in cui sono state utilizzate dosi giornaliere di 0,1 a 0,8 mg Tamsulosin capsule cloridrato. Questi studi hanno valutato la sicurezza nel 1783 pazienti trattati con la tamsulosina capsule cloridrato e 798 pazienti trattati con placebo somministrato. La tabella 1 riassume gli eventi avversi emergenti che si sono verificati in & ge; 2% dei pazienti trattati con entrambi i Tamsulosin capsule cloridrato 0,4 mg o 0,8 mg e con un'incidenza numericamente superiore a quello nel gruppo placebo nel corso di due di 13 settimane le prove degli Stati Uniti (US92- 03A e US93-01) condotto in 1487 uomini. Tabella 1 trattamento-emergenti 1 Eventi avversi che si verificano in & ge; 2% di Tamsulosina cloridrato capsule o placebo pazienti in due Stati Uniti a breve termine controllati con placebo studi clinici Sistema Corpo / Adverse Event Tamsulosina Idrocloride capsule Gruppi Segni e sintomi di ipotensione ortostatica Nei due studi americani, ipotensione posturale sintomatica è stata riportata dal 0,2% dei pazienti (1 su 502) nel gruppo 0,4 mg, 0,4% dei pazienti (2 di 492) nel gruppo 0,8 mg, e nessun paziente nel gruppo placebo . La sincope è stata riportata dal 0,2% dei pazienti (1 su 502) nel gruppo 0,4 mg, 0,4% dei pazienti (2 di 492) nel gruppo 0,8 mg e 0,6% dei pazienti (3 su 493) nel gruppo placebo. Capogiri è stata riportata dal 15% dei pazienti (75 di 502) nel gruppo 0,4 mg, 17% dei pazienti (84 di 492) nel gruppo 0,8 mg, e il 10% dei pazienti (50 di 493) nel gruppo placebo. Vertigo è stata riportata dal 0,6% dei pazienti (3 su 502) nel gruppo 0,4 mg, 1% dei pazienti (5 su 492) nel gruppo 0,8 mg, e dello 0,6% dei pazienti (3 493) nel gruppo placebo. test multipli per l'ipotensione ortostatica è stata condotta in un certo numero di studi. Tale test è considerato positivo se soddisfa uno o più dei seguenti criteri: (1) una diminuzione della pressione sistolica & ge; 20 mmHg upon piedi dalla posizione supina durante le prove ortostatica; (2) una diminuzione della pressione diastolica & ge; 10 mmHg in posizione eretta, con piedi pressione diastolica & lt; 65 mmHg durante la prova ortostatica; (3) un aumento della frequenza cardiaca del & ge; 20 bpm su in piedi con una frequenza del polso in piedi & ge; 100 bpm durante il test ortostatica; e (4) la presenza di sintomi clinici (debolezza, vertigini / capogiri, vertigini, sensazione di vertigine, vertigini o ipotensione posturale) in posizione eretta durante il test ortostatica. Dopo la prima dose di farmaco in doppio cieco nello Studio 1, un risultato del test ortostatica positivo a 4 ore dopo la dose è stata osservata nel 7% dei pazienti (37 su 498) che hanno ricevuto Tamsulosin capsule cloridrato 0,4 mg una volta al giorno e nel 3% di i pazienti (8 su 253) che hanno ricevuto il placebo. A 8 ore dopo la somministrazione, una ortostatica risultato positivo è stato osservato per il 6% dei pazienti (31 su 498) che hanno ricevuto Tamsulosin capsule cloridrato 0,4 mg una volta al giorno e il 4% (9 di 250) che hanno ricevuto placebo (Nota: i pazienti in il gruppo ha ricevuto 0,8 mg 0,4 mg una volta al giorno per la prima settimana di studio 1). In studi 1 e 2, almeno un positivo ortostatica risultato del test è stato osservato nel corso di questi studi per 81 dei 502 pazienti (16%) nelle capsule cloridrato tamsulosina 0,4 mg gruppo volta al giorno, 92 dei 491 pazienti (19 %) nelle capsule cloridrato Tamsulosin gruppo 0,8 mg una volta al giorno, e 54 dei 493 pazienti (11%) nel gruppo placebo. Perché ortostatica è stata rilevata più frequentemente nei pazienti Tamsulosina Idrocloride capsule-trattati rispetto al placebo, vi è un potenziale rischio di sincope [vedi avvertenze e precauzioni (5.1)]. eiaculazione anormale include fallimento eiaculazione, disturbi dell'eiaculazione, eiaculazione retrograda, e diminuire l'eiaculazione. Come indicato nella tabella 1, eiaculazione anomala è stata associata con Tamsulosin capsule cloridrato amministrazione e dose correlata negli studi statunitensi. Il ritiro da questi studi clinici della tamsulosina capsule cloridrato a causa di eiaculazione anormale è stato anche dose-dipendente, con 8 su 492 pazienti (1.6%) nel gruppo 0,8 mg e nessun paziente nei mg o placebo 0,4 interrotto il trattamento a causa di eiaculazione anormale. Nessuna interazione test di laboratorio con la tamsulosina cloridrato capsule sono noti. Il trattamento con la tamsulosina cloridrato capsule per un massimo di 12 mesi non ha avuto effetti significativi sulla antigene prostatico specifico (PSA). L'esperienza post-marketing Le seguenti reazioni avverse sono state identificate durante l'uso post-approvazione della tamsulosina capsule cloridrato. Poiché queste reazioni sono segnalati volontariamente da una popolazione di dimensione incerta, non è sempre possibile stimare in modo attendibile la loro frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione al farmaco. Le decisioni di includere queste reazioni nell'etichettatura normalmente si basano su uno o più dei seguenti fattori: (1) la gravità della reazione, (2) la frequenza di segnalazione, o (3) forza di nesso causale alla tamsulosina capsule cloridrato. reazioni di tipo allergico come eruzione cutanea, orticaria, prurito, angioedema, e sintomi respiratori sono stati riportati con rechallenge positivo in alcuni casi. Il priapismo è stato riportato raramente. rapporti infrequenti di dispnea, palpitazioni, ipotensione, fibrillazione atriale, aritmia, tachicardia, desquamazione della pelle incluse segnalazioni di sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme, dermatite esfoliativa, costipazione, vomito, secchezza delle fauci, disturbi della vista, ed epistassi sono stati ricevuti durante la post-marketing periodo. Durante l'intervento di cataratta e il glaucoma, una variante della sindrome della pupilla piccola nota come sindrome Iris Floppy intraoperatoria (IFI) è stata riportata in associazione con l'alfa 1 bloccanti [vedere avvertenze e precauzioni (5.5)]. Interazioni farmacologiche Citocromo P450 inibizione Forti e moderati inibitori del CYP3A4 o CYP2D6 Tamsulosin è ampiamente metabolizzato, soprattutto dal CYP3A4 e CYP2D6. Il trattamento concomitante con ketoconazolo (un potente inibitore del CYP3A4) ha comportato un aumento della Cmax e dell'AUC di tamsulosina di un fattore di 2,2 e 2,8, rispettivamente, [vedi avvertenze e precauzioni (5.2) e Farmacologia Clinica (12.3)]. Gli effetti della somministrazione concomitante di un inibitore moderato del CYP3A4 (ad esempio eritromicina) sulla farmacocinetica della tamsulosina cloridrato non sono state valutate [vedere avvertenze e precauzioni (5.2) e Farmacologia Clinica (12.3)]. Il trattamento concomitante con paroxetina (un potente inibitore del CYP2D6) ha comportato un aumento della Cmax e dell'AUC di tamsulosina di un fattore di 1,3 e 1,6, rispettivamente, [vedi avvertenze e precauzioni (5.2) e Farmacologia Clinica (12.3)]. Un simile aumento dell'esposizione è prevista per metabolizzatori lenti del CYP2D6 (PM) rispetto ai metabolizzatori (EM). Dal momento del CYP2D6 PM non può essere facilmente identificato e il potenziale di un significativo aumento dell'esposizione Tamsulosin esiste quando Tamsulosin cloridrato 0,4 mg è co-somministrato con forti inibitori del CYP3A4 in CYP2D6 PM tamsulosin cloridrato 0,4 mg capsule non devono essere usati in combinazione con forti inibitori del CYP3A4 (ad esempio ketoconazolo) [vedere avvertenze e precauzioni (5.2) e Farmacologia clinica (12.3)]. Gli effetti della somministrazione concomitante di un inibitore del CYP2D6 moderata (per esempio terbinafina) sulla farmacocinetica della tamsulosina cloridrato non sono state valutate [vedere avvertenze e precauzioni (5.2) e Farmacologia Clinica (12.3)]. Gli effetti della co-somministrazione di entrambi un CYP3A4 e un inibitore del CYP2D6 con la tamsulosina capsule cloridrato non sono state valutate. Tuttavia, vi è un potenziale di aumento significativo dell'esposizione Tamsulosin Tamsulosin quando cloridrato 0,4 mg è co-somministrato con una combinazione di entrambi CYP3A4 e inibitori del CYP2D6 [vedere avvertenze e precauzioni (5.2) e Farmacologia Clinica (12.3)]. Il trattamento con cimetidina ha determinato una significativa diminuzione (26%) nella clearance di Tamsulosin cloridrato, che ha determinato un moderato aumento tamsulosina cloridrato AUC (44%) [vedi avvertenze e precauzioni (5.2) e Farmacologia Clinica (12.3)]. Altri agenti bloccanti alfa adrenergici Le interazioni farmacocinetiche e farmacodinamiche tra Tamsulosin capsule cloridrato e altri agenti alfa bloccanti adrenergici non sono stati determinati; tuttavia, le interazioni tra Tamsulosin capsule cloridrato e altri agenti alfa bloccanti adrenergici possono essere previsti [vedere avvertenze e precauzioni (5.2) e Farmacologia Clinica (12.3)]. PDE5 inibitori Si consiglia cautela quando alfa adrenergici agenti bloccanti tra cui Tamsulosina cloridrato sono co-somministrato con inibitori della PDE5. bloccanti alfa-adrenergici e inibitori PDE5 sono entrambi vasodilatatori che possono abbassare la pressione sanguigna. L'uso concomitante di queste due classi di farmaci può potenzialmente causare ipotensione sintomatica [vedere avvertenze e precauzioni (5.2) e Farmacologia Clinica (12.3)]. warfarin Uno studio di interazione farmacologica definitiva tra Tamsulosina cloridrato e warfarin non è stata condotta. I risultati di limitata in vitro e in vivo sono inconcludenti. Si deve usare cautela con la somministrazione concomitante di warfarin e Tamsulosin capsule cloridrato [vedere avvertenze e precauzioni (5.2) e Farmacologia Clinica (12.3)]. Nifedipina, Atenololo, Enalapril Aggiustamenti del dosaggio non sono necessari quando Tamsulosin capsule cloridrato vengono somministrati in concomitanza con nifedipina, atenololo, o enalapril [vedere Farmacologia Clinica (12.3)]. Digossina e teofillina Aggiustamenti del dosaggio non sono necessari quando una capsula cloridrato Tamsulosin viene somministrato in concomitanza con digossina e della teofillina [vedere Farmacologia Clinica (12.3)]. Furosemide Tamsulosina capsule cloridrato non ha avuto effetti sulla farmacodinamica (escrezione di elettroliti) di furosemide. Mentre furosemide ha prodotto una riduzione del 11% al 12% in Tamsulosin cloridrato C max e l'AUC, questi cambiamenti dovrebbero essere clinicamente insignificante e non richiedono la regolazione del Tamsulosin capsule cloridrato dosaggio [vedere Farmacologia Clinica (12.3)]. USO IN popolazioni specifiche Gravidanza Effetti teratogeni, gravidanza categoria B. La somministrazione di Tamsulosin cloridrato a ratti femmina gravide a dosi fino a circa 50 volte l'esposizione terapeutica umana AUC (300 mg / kg / die) non ha mostrato segni di danni al feto. La somministrazione di Tamsulosin cloridrato di conigli in gravidanza a dosi fino a 50 mg / kg / die ha prodotto alcuna prova di danno fetale. Tamsulosina cloridrato capsule non sono indicati per l'uso nelle donne. Le madri che allattano Tamsulosina cloridrato capsule non sono indicati per l'uso nelle donne. uso pediatrico Tamsulosina cloridrato capsule non sono indicati per l'uso in pazienti pediatrici. L'efficacia e la beneficio positivo / rischio di Tamsulosina cloridrato non è stata dimostrata in due studi condotti su pazienti di 2 anni a 16 anni di età con elevata detrusore pressione punto di tenuta (& gt; 40 centimetri H 2 O) associata a malattia neurologica nota (ad esempio la spina bifida) . I pazienti in entrambi gli studi sono stati trattati su un mg / kg di peso dello schema-base (0,025 mg, 0,05 mg, 0,1 mg, 0,2 mg o 0,4 mg Tamsulosin cloridrato) per la riduzione della pressione del detrusore punto di perdita inferiore a 40 cm H 2 O. In è stata osservata una randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, di 14 settimane, farmacocinetica, sicurezza e studio di efficacia in 161 pazienti, nessuna differenza statisticamente significativa nella percentuale di responder tra i gruppi trattati con Tamsulosina cloridrato e placebo. In uno studio in aperto, studio di sicurezza di 12 mesi, 87 pazienti sono stati trattati con la tamsulosina cloridrato. Gli eventi più frequentemente riportati avverse (& ge; 5%) dai dati aggregati di entrambi gli studi sono stati infezione del tratto urinario, vomito, febbre, mal di testa, nasofaringite, tosse, faringite, influenza, diarrea, dolore addominale e costipazione. Usa Geriatric Del numero totale di soggetti (1783) in studi clinici di tamsulosina, il 36% sono stati 65 anni di età e oltre. Non sono state osservate differenze di sicurezza o efficacia tra questi soggetti e soggetti più giovani, e l'altra esperienza clinica riportata non ha identificato differenze nelle risposte tra pazienti anziani e giovani, ma una maggiore sensibilità di alcuni individui più anziani non può essere esclusa [vedere Farmacologia Clinica (12.3)]. Insufficienza renale Pazienti con insufficienza renale non necessitano di un adeguamento in Tamsulosin capsule cloridrato di dosaggio. Tuttavia, i pazienti con malattia renale allo stadio terminale (CL cr & lt; 10 mL / min / 1,73 m 2) non sono stati studiati [vedere Farmacologia Clinica (12.3)]. Insufficienza epatica Pazienti con insufficienza epatica moderata non richiedono un aggiustamento del dosaggio Tamsulosina capsule cloridrato. cloridrato Tamsulosina non è stato studiato nei pazienti con insufficienza epatica grave [vedere Farmacologia Clinica (12.3)]. sovradosaggio Dovrebbe sovradosaggio della tamsulosina cloridrato capsule causare ipotensione [vedere avvertenze e precauzioni (5.1) e reazioni avverse (6.1)], il supporto del sistema cardiovascolare è di primaria importanza. Restauro della pressione sanguigna e la normalizzazione della frequenza cardiaca può essere ottenuto mantenendo il paziente in posizione supina. Se questa misura non è sufficiente, allora la somministrazione di fluidi per via endovenosa deve essere considerato. Se necessario, vasopressori dovrebbero quindi essere utilizzati e la funzione renale deve essere monitorata e sostenuti come necessario. I dati di laboratorio indicano che tamsulosina cloridrato è 94% al 99% legato alle proteine; Pertanto, la dialisi è improbabile che sia di beneficio. Tamsulosin Descrizione cloridrato Tamsulosin è un antagonista di recettori adrenergici alfa-1A nella prostata. Tamsulosin cloridrato è (-) - (R) -5- [2 - [[2- (o - Ethoxyphenoxy) etil] ammino] propil] -2-methoxybenzenesulfonamide, monocloridrato. Tamsulosin cloridrato USP è una polvere cristallina bianca o quasi bianca che si fonde con decomposizione a circa 230 & deg; C. È scarsamente solubile in acqua e metanolo, scarsamente solubile in acido acetico glaciale ed etanolo, e praticamente insolubile in etere. La formula molecolare di Tamsulosina cloridrato è C 20 H 28 N 2 O 5 S & bull; HCl. Il peso molecolare di Tamsulosina cloridrato è 444,98. La sua formula di struttura è: Ogni cloridrato capsula tamsulosina, USP per somministrazione orale contiene Tamsulosin hydrochloride USP 0,4 mg, ed i seguenti eccipienti: calcio stearato, FD & amp; C Blu 2, gelatina, ossido di ferro rosso, ossido di ferro giallo, cellulosa microcristallina, metacrilico dispersione copolimero acido, sodio lauril solfato, talco, triacetina, e biossido di titanio. Le capsule sono stampate con inchiostro SW-9008 nero contenente ossido di ferro nero, alcool butilico, alcool disidratato, alcol isopropilico, idrossido di potassio, glicole propilenico, shellac, e soluzione di ammoniaca forte. Conforme USP test di dissoluzione 10. Tamsulosin - Farmacologia Clinica Meccanismo di azione I sintomi associati con iperplasia prostatica benigna (BPH) sono legati alla vescica ostruzione, che è composto da due componenti sottostanti: statici e dinamici. Il componente statica è correlato ad un aumento delle dimensioni della prostata causata, in parte, da una proliferazione di cellule muscolari lisce nello stroma prostatico. Tuttavia, la gravità dei sintomi di BPH e il grado di ostruzione uretrale non correlano bene con le dimensioni della prostata. La componente dinamica è una funzione di un aumento del tono della muscolatura liscia del collo della vescica e della prostata che porta alla costrizione dell'uscita vescicale. farmacocinetica Tossicologia non clinico Cancerogenesi, mutagenesi, effetti sulla fertilità Studi clinici Come Fornito / stoccaggio e manipolazione Conservare a 20 & deg; a 25 & deg; C (68 & deg; a 77 & deg; C) [vedi USP Controlled temperatura ambiente]. I sintomi possono includere: svenimento vertigini vertigini Reazioni allergiche. eruzione cutanea pizzicore orticaria Informi il medico se avete qualche effetto collaterale che si preoccupa o che non va via. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali.